FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入主要用途

6 年初 12 日，American FDA 审批 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑深部电刺激刀枪，用来鼓励大大降低帕金森病及继发性颤动的腹泻，继发性颤动是一种运动所病因，是颤动的最常见于因素。当单独使用药品不能提供充份的腹泻缓解如行走紧迫、均衡情况及颤动时，Brio Neurostimulation System 可对一些病人起到鼓励起着。

据国立医疗保健分析院称，每年将近有 5 万名American人被患病患上帕金森病，现阶段左右有 100 万美元人患上这种病因。这种神经系统病因一般来说在 60 岁以上年龄时有发生，当脑部内造成GABA的细胞毁损或失踪时就会时有发生这种病因。GABA有助于脑部造成平稳、有目的运动所周围之间的回波传递，如吃、写与剃须。

继发性颤动因素着 700 万人，它一般来说时有发生在 40 岁以上的人里面。「现阶段没有治愈帕金森病或继发性颤动的治疗法自由选择，但发掘出更高的步骤来监管腹泻对病人是至关重要的，」FDA 刀枪及放射医疗保健里面心刀枪赞誉档案室代理主任、医学博士、公共医疗保健学政治学 Maisel 称。「这款新型刀枪增添了一种治疗法自由选择，可以鼓励帕金森病及继发性颤动病人享受更高地、更具创造力的社会生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池组、植入到上胸皮肤下的可充电电子产品激光时有发生器及连接到放有在脑部选定位置电极的导线组成，放有的选定位置依赖于这款刀枪是用来治疗法帕金森病还是治疗法继发性颤动。激光时有发生器连续不断地向脑部目标周围输运低强度电激光。医疗保健保健供应商对激光时有发生刀枪进行微调，以使 Brio Neurostimulation System 的真实感最佳化。

支持该刀枪兼容性及必要性的信息包括两项科学分析。一项分析相关联了 136 名帕金森病病人，另一项分析相关联了 127 名继发性颤动病人。在两项分析里面，病人有腹泻，包括颤动，他们的腹泻用药品治疗法不能受益充份地控制。

Brio Neurostimulation System 使用使用药品不能充份控制腹泻的帕金森病病人，大多数使用这种刀枪的继发性颤动病人只能控制他们的腹泻，无需使用药品。分析人员将这种刀枪植入到所有病人体内，并在 3 个年初的时间内赞誉了使用帕金森病的必要性，及在 6 个年初时间内赞誉了使用继发性颤动的必要性。当刀枪弹出与刀枪关停比如说时，两组分析的主要往北推断有统计学上明显的改善。

严重不良事件包括颅内出血，这可引致里面风、瘫痪或失踪。其它刀枪系统性不良事件包括受到感染及皮肤下刀枪导线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 审批使用帕金森病及继发性颤动的第二款刀枪。第一款刀枪是美敦力的公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批使用与继发性颤动及帕金森病系统性的颤动。2002 年，这款刀枪的化学疗法增高了帕金森病腹泻。

在早期阶段，帕金森病一般来说因素扯身后，起始的情况是运动所、笨拙及里面度颤动。逐渐地，腹泻可以因素眼睛的两边，药品治疗法可能不太有效。晚期帕金森病病人有多种腹泻，包括行走紧迫、姿势及均衡毁损、关节笨拙及躯干颤动，这使得病人的日常社区活动应得紧迫。

继发性颤动最常因素躯干，这种病因可以渐渐成果，先从眼睛一边开始，但最终会因素眼睛的两边。手颤动是最常见于的腹泻，但颤动也能因素牛、手臂、声音、喉咙、双脚及躯干的运动所。左右有一半的继发性颤动登革热起因基因突变。对于其它登革热，病因尚不明确。

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主笔： fuchengyi